作者:行业资讯 发布日期: 2022-07-01 浏览量:
广州药物研发中心实验室建设规划和方案,药物研发实验室建设按规定设立药品质量监督单位,分为全国、省、市、县四级产品质量检验机构。药物检测涉及药理学、有机化学、分子生物学、物理学、医学、生物学等课程。药品检验机构的基本建设重在实验室的整体规划和设计。国家有关单位公布了药品检验实验室基本建设标准和实施意见,明确提出了药品检验机构实验室基本建设的宏观经济规定。众所周知,规划设计中没有对工程设计规定的要求,对当前药品检测机构标准实验室基本建设和新形势下药品安全控制和安全管理体系的总体规定认识不清,不能满足当代药品检测实验室基本建设的要求。
1.药物研发实验室建设整体规划基本建设标准和內容
1 药物研发实验室建设设计原理和基本上合理布局保证整体标准为科学规范、经营规模适度、共享资源和不反复基本建设。一是类似实验室,工程项目管道网较多的实验室及其有清洁规定的实验室组成在一起;二是将有减振规定的实验室设定于最底层;三是把有毒副作用化学物质造成的实验室组成在一起;四是实验室尽可能靠窗户设定,保证充足的当然光照。药化剖析实验室、小动物实验室、中心仓库、污水处理解决站(含焚烧处理室)等设备的整体规划基本建设,按单独、分散型规划设计。
2 药物研发实验室建设及公共系统配置依照规划设计标准,把实验室基本建设成公共性试验“服务平台”,创建统一管理机制。将实验室系统配置为:药化剖析实验室、分析化学实验室、微生物菌种实验室、植化剖析室、规范室(含国家标准物质)、加温室、试品预备处理室、CL级小动物实验室、制水站、紧急诊断室、中心仓库及污水处理厂等。
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